5月14日-15日，山西省藥品監(jiān)督管理局專家檢查組一行四人蒞臨晉城大醫(yī)院，對藥物臨床試驗機構(gòu)進行日常監(jiān)督檢查，并就新增備案專業(yè)首次現(xiàn)場檢查。

晉城大醫(yī)院副院長李雪琴、毋會芃、徐峰及機構(gòu)辦公室、倫理委員會、各專業(yè)組負(fù)責(zé)人和工作人員參加迎評會議。

迎評會上，晉城大醫(yī)院副院長、藥物臨床試驗機構(gòu)副主任徐峰熱烈歡迎省藥監(jiān)局各位檢查專家。他表示，藥物臨床試驗是醫(yī)院國考指標(biāo)中的重要內(nèi)容，是三甲醫(yī)院評審及復(fù)審的重要條款；同時也是評價新藥安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是推動創(chuàng)新藥物研發(fā)和改善患者治療效果的必由之路。希望通過此次檢查，為我們把好臨床試驗的重要關(guān)口，使藥物臨床試驗工作邁向一個新臺階。

檢查組組長介紹了此次檢查的目的、范圍和要求。他特別強調(diào)了檢查工作的紀(jì)律性，要求專家組成員嚴(yán)格執(zhí)行檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，如實記錄，報告現(xiàn)場情況，廉潔自律，客觀、公正評判檢查結(jié)果，努力維護檢查工作的公正性和嚴(yán)肅性。

在聽取相關(guān)工作匯報后，檢查組對藥物臨床試驗機構(gòu)、倫理委員會、7個新備案專業(yè)及2個已備案專業(yè)進行了現(xiàn)場檢查與指導(dǎo)，并抽查了1項正在進行的藥物臨床試驗項目。

反饋會上，檢查組對晉城大醫(yī)院在GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）建設(shè)中取得的成績及各專業(yè)科室在籌建中表現(xiàn)出的積極性給予充分肯定，同時也就此次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題與不足進行了反饋。檢查組組長表示，臨床試驗源于臨床而高于臨床，要嚴(yán)把臨床試驗的質(zhì)量關(guān)，強化研究機構(gòu)的責(zé)任意識，切實維護藥品安全和人民群眾的生命健康。 

晉城大醫(yī)院黨委書記、院長薛偉民感謝檢查組提出的寶貴意見，并表示，醫(yī)院將以此次檢查為契機，以查促改、以查促建、以查促優(yōu)，以高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己，爭做行業(yè)優(yōu)等生，使醫(yī)院臨床研究水平得到進一步提升。（供稿：藥學(xué)部  王曉鈺）