晉城大醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

晉城大醫(yī)院于2019年5月獲得藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格證書（證書編號(hào)：956），6個(gè)專業(yè)組通過(guò)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定，并于2020年1月完成備案工作，分別為心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌、神經(jīng)內(nèi)科、泌尿外科、免疫學(xué)、腫瘤及I期臨床試驗(yàn)研究室。2023年新增備案專業(yè)2個(gè)：呼吸內(nèi)科和消化內(nèi)科。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案專業(yè)10個(gè)，分別為呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、心血管內(nèi)科、中醫(yī)科、產(chǎn)科、泌尿外科、普通外科、胸外科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、檢驗(yàn)科。

我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由薛偉民院長(zhǎng)擔(dān)任機(jī)構(gòu)主任。機(jī)構(gòu)下設(shè)：1.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室，直接負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各專業(yè)科室及相關(guān)輔助科室，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的運(yùn)行管理、項(xiàng)目質(zhì)控等，由姬麗剛擔(dān)任主任，李永松擔(dān)任副主任；2.GCP中心藥房，備有專職藥師2名，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)用藥品的管理，藥房配備有臨床試驗(yàn)專用常溫柜、陰涼柜、冷藏箱、加濕設(shè)備、不間斷電源及溫控系統(tǒng)；3.GCP檔案室，備有文檔管理員1名，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)結(jié)題后檔案的管理。機(jī)構(gòu)辦下設(shè)質(zhì)量控制小組，由機(jī)構(gòu)辦質(zhì)控人員和專業(yè)組研究骨干組成。

本機(jī)構(gòu)制訂藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)管理制度和SOP，基本涵蓋了試驗(yàn)和GCP管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。為不斷提高研究者的GCP意識(shí)，我院定期組織系統(tǒng)化、規(guī)范化GCP培訓(xùn)。我院具備專業(yè)的人員、持續(xù)改進(jìn)的制度、日臻完善的工作流程，為臨床試驗(yàn)提供穩(wěn)固的基礎(chǔ)。我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)堅(jiān)持倫理和科學(xué)原則，嚴(yán)格遵循SOP，將受試者權(quán)益和試驗(yàn)的質(zhì)量放在首位，力求科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赝瓿擅宽?xiàng)臨床試驗(yàn)。

如有任何關(guān)于臨床試驗(yàn)的咨詢，歡迎聯(lián)絡(luò)我們jcdyy_jg@126.com或致電0356-3889941。