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      醫(yī)院新聞
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      晉城大醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)接受山西省藥品監(jiān)督管理局日常監(jiān)督檢查

      發(fā)布時(shí)間:2024/07/08 11:04發(fā)表于:山西晉城

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      7月3日,山西省藥品監(jiān)督管理局專家檢查組一行三人蒞臨晉城大醫(yī)院,對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。

      晉城大醫(yī)院黨委書記、院長(zhǎng)薛偉民,副院長(zhǎng)李雪琴、毋會(huì)芃及機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)、各專業(yè)組負(fù)責(zé)人和工作人員參加迎評(píng)會(huì)議。


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      晉城大醫(yī)院黨委書記、院長(zhǎng)薛偉民對(duì)省藥監(jiān)局專家組的到來表示歡迎。他表示,GCP臨床試驗(yàn)是醫(yī)院在國(guó)考、三甲醫(yī)院評(píng)審及復(fù)審指標(biāo)中的重要內(nèi)容,晉城大醫(yī)院連續(xù)三年在國(guó)考中取得A級(jí)好成績(jī),與我院藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的穩(wěn)步發(fā)展息息相關(guān)。臨床試驗(yàn)是證明醫(yī)療器械產(chǎn)品上市安全性、有效性的重要過程和保障,開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)對(duì)于醫(yī)療行業(yè)的進(jìn)步和患者的健康至關(guān)重要。晉城大醫(yī)院將以此次檢查為契機(jī),進(jìn)一步完善工作制度與流程,使醫(yī)院的藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)邁上新臺(tái)階。


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      晉城大醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)、心血管內(nèi)科及檢驗(yàn)科分別進(jìn)行工作匯報(bào)。


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      檢查組組長(zhǎng)聽取完相關(guān)工作匯報(bào)后指出,晉城大醫(yī)院是晉城市最早開展GCP臨床試驗(yàn)的醫(yī)院,是晉城市首家國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),藥物臨床試驗(yàn)工作穩(wěn)步前進(jìn),但是醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)發(fā)展相對(duì)滯后,晉城大醫(yī)院要充分調(diào)動(dòng)省級(jí)重點(diǎn)學(xué)科及重點(diǎn)專科的積極性,促進(jìn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的快速發(fā)展,在晉城市繼續(xù)保持行業(yè)領(lǐng)先地位。
            會(huì)后,檢查組對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,并抽查了兩項(xiàng)在研的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。反饋會(huì)上,檢查組對(duì)此次檢查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了反饋。(圖/黨群工作部 張晉剛 文/藥學(xué)部 王曉鈺)

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